Ebook details
Start-upy medyczne: finansowanie i organizacyjne wyzwania rozwoju
Katarzyna Prędkiewicz, Olga Kalinowska-Beszczyńska
Monografia przedstawia interdyscyplinarne ujęcie rozwoju start-upów medycznych, ukazując ich funkcjonowanie na styku innowacji technologicznych, regulacji i finansowania. Autorzy analizują, w jaki sposób wymogi regulacyjne, w szczególności proces certyfikacji wyrobów medycznych, oraz specyfika branży generują zjawisko podwójnej "doliny śmierci", utrudniające przejście od prototypu do skalowania działalności i pozyskiwania kapitału.
Publikacja opiera się na unikatowym materiale empirycznym, pogłębionych wywiadach z założycielami start-upów medycznych oraz badaniach ankietowych, które umożliwiają identyfikację wzorców funkcjonowania oraz finansowych i organizacyjnych barier rozwoju. Stanowi syntetyczne i praktyczne spojrzenie na środowisko, w którym powstają i dojrzewają ważne społecznie innowacje medyczne.
Książka skierowana jest do studentów i badaczy reprezentujących nauki społeczne, a także do praktyków życia gospodarczego, w szczególności przedsiębiorców, inwestorów oraz osób odpowiedzialnych za kształtowanie polityki gospodarczej i innowacyjnej.
WYKAZ AKRONIMÓW I SKRÓTÓW 7
WSTĘP 10
ROZDZIAŁ 1.START-UPY MEDYCZNE: DEFINICJE,OTOCZENIE I MODELE DZIAŁANIA 13
1.1. Pojęcie start-upów medycznych i ich rozwój 13
1.2. Ekosystem start-upów medycznych 19
1.3. Modele biznesowe start-upów medycznych 23
1.4. Wpływ nowych technologii na rozwój start-upów medycznych 25
ROZDZIAŁ 2. REGULACJE PRAWNE W SEKTORZE MEDYCZNYM 30
2.1. Zakres wymogów prawnych i etycznych dla start-upów medycznych 30
2.2. Certyfikacja wyrobów medycznych w Unii Europejskiej 32
2.3. Badania kliniczne 38
2.4. Ochrona własności intelektualnej 39
ROZDZIAŁ 3. WYZWANIA FINANSOWE START-UPÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE DOTYCHCZASOWYCH BADAŃ 44
3.1. Problem podwójnej „doliny śmierci” w procesie komercjalizacji wyrobów medycznych 44
3.2. Strategie finansowania start-upów medycznych 48
3.3. Rola kapitału wysokiego ryzyka w finansowaniu podwójnej „doliny śmierci” 55
3.4. Alternatywne modele finansowania 65
ROZDZIAŁ 4. BARIERY FINANSOWE I ORGANIZACYJNE W ROZWOJU START-UPÓW MEDYCZNYCH – BADANIA JAKOŚCIOWE 70
4.1. Pytania badawcze i metodyka badania 70
4.2. Charakterystyka próby badawczej 72
4.3. Wyzwania organizacyjne w ocenie przedstawicieli start-upów medycznych
4.3.1. Branża w oczach respondentów 74
4.3.2. Proces certyfikacji 76
4.3.3. Kooperacja 77
4.4. Wyzwania finansowe 79
4.4.1. Finansowanie początkowe 79
4.4.2. Ciągłość finansowania 79
4.4.3. Czynniki wpływające na wielkość potrzeb finansowych 81
4.4.4. Wyzwania związanie z pozyskaniem finansowania 82
4.5. „Dolina śmierci” oczami start-upów medycznych 84
4.5.1. Rozumienie pojęcia „doliny śmierci” 84
4.5.2. Doświadczenie „doliny śmierci” przez start-up 85
4.5.3. Sposoby uniknięcia „doliny śmierci” 86
4.6. Podsumowanie 88
ROZDZIAŁ 5. FINANSOWANIE A CERTYFIKACJA – BADANIE ILOŚCIOWE 92
5.1. Cel badania i próba badawcza 92
5.2. Opis zmiennych i metody badawczej 94
5.3. Charakterystyka próby badawczej 99
5.4. Relacja między certyfikacją a poziomem finansowania 102
5.5. Wpływ certyfikacji na potrzeby finansowe start-upów medycznych – ujęcie modelowe 105
5.6. Status certyfikacyjny a wybór źródeł finansowania 108
5.6.1. Historyczne finansowanie 108
5.6.2. Zapotrzebowanie na finansowanie 112
5.7. Analiza strategii finansowania start-upów medycznych 115
5.7.1. Firmy certyfikowane 115
5.7.2. Firmy planujące uzyskanie certyfikacji 117
5.7.3. Start-upy bez certyfikacji 120
5.7.4. Kluczowe wnioski w zakresie strategii finansowania 121
5.8. Podsumowanie 123
ZAKOŃCZENIE 126
Najważniejsze wnioski z badań 126
Wkład do literatury 128
Implikacje praktyczne 129
Ograniczenia badań 130
Kierunki przyszłych badań 130
BIBLIOGRAFIA 132
SPIS RYSUNKÓW 152
SPIS TABEL 153
- Title:Start-upy medyczne: finansowanie i organizacyjne wyzwania rozwoju
- Author:Katarzyna Prędkiewicz, Olga Kalinowska-Beszczyńska
- ISBN:978-83-68394-98-6, 9788368394986
- Date of issue:2026-02-04
- Format:Ebook
- Item ID: e_4riy
- Publisher: Wydawnictwo Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu